Vi söker för kunds räkning efter en person som kan axla rollen som Quality Specialist och Responsible Person (RP) för Norden samt supportera inom RA.
Jobbar du idag som RP eller deputy RP med GDP (Pharma) och vill ta nästa steg och bli nordiskt ansvarig? Är du dessutom en person som gärna jobbar i team och är bekväm med att arbeta i en internationell miljö? Har du grundläggande kunskaper inom RA? Då kan det här vara jobbet för dig!
Om tjänsten:
Du blir den nordiska kontakten för företaget i internationella sammanhang. Tjänsten rapporterar till den europeiska kvalitetsorganisationen med en streckad linje till VD för Norden/UK. Produktportföljen innefattar både produkter inom läkemedel och medicinteknik.
I rollen får du bland annat ansvara för, att fungera som Responsible Person enligt GDP, säkerställa och vidareutveckla QMS enligt lokala, regionala och globala krav, vara QA-kontaktpunkt och samarbeta med externa partners och myndigheter, bidra inom Regulatory Affairs: submissions, artworks/labeling och nya lanseringar och driva projekt med direkt påverkan på QA-organisationen.
Tjänsten är baserad på det nordiska kontoret på Södermalm i Stockholm, med möjlighet till hybridarbete 2 dagar i veckan.
Vem söker vi?
- Du är apotekare eller har motsvarande utbildning som gör dig kvalificerad som RP.
- Du har tidigare erfarenhet som RP eller är kvalificerad bli RP enligt LMVs krav.
- Vidare har du djup kunskap och förståelse kring de nordiska relevanta regelverken, såväl som EU-lagstiftning och globala regler.
- Du har god kunskap och erfarenhet av arbete enligt GDP. Meriterande om du även arbetat med medicintekniska produkter enligt MDR.
- Du uttrycker dig väl i svenska och engelska. Behärskar du ytterligare ett nordiskt språk är det en klar fördel.
- Från tidigare arbete är du van att arbeta i team med varierande kulturell bakgrund.
- Erfarenhet från nordiskt arbete är en fördel.
Det här är en spännande möjlighet att vara en nyckelperson i ett globalt företag med starkt fokus på kvalitet, säkerhet och innovation.
Ansökan
Om detta låter intressant för dig så skicka in din ansökan snarast för vidare diskussion.
Välkommen med din ansökan!
