Implementering av eQMS, mer än bara digitala dokument
Inom Life Science, där kraven på spårbarhet, dataintegritet och regulatorisk efterlevnad är höga behöver de flesta organisationer ett digitalt verktyg för att hantera sitt kvalitetsledningssystem. Det är vanligt att hantera kvalitetsprocesser via hybridlösningar där pappershantering och scanning kombineras med SharePoint och en separat e-signeringslösning, men det kan i längden bli en ohållbar lösning som skapar en stor mängd administrativa timma och fler utmaningar än lösningar.
Implementering av ERP inom Life Science, mer än bara en finansiell fråga
Att implementera ett ERP-system är alltid en affärskritisk förändring. Inom Life Science är processen än mer komplex, eftersom systemet i de flesta fall kommer att omfatta processer med direkt eller indirekt påverkan på produkt. Det innebär att ERP-systemet inte bara måste uppfylla verksamhetens behov, det måste även valideras i enlighet med gällande regulatoriska krav och man måste säkerställa patientsäkerhet, produktkvalitet och dataintegritet utöver att säkerställa kraven på IT-säkerhet.
EU GMPn i förändring – nya krav på AI, dataintegritet och cybersäkerhet
Juli 2025 publicerades förslag på revideringar av EU:s GMP-regelverk Eudralex Volume 4. Den nya revisionen omfattar bland annat en uppdatering av Kapitel 4 – Documentation, en omfattande revidering av Annex 11 – Computerised Systems, samt införandet av ett helt nytt Annex 22 som hanterar Artificial Intelligence (AI).
Erik Haeffler: “Det är hur vi använder tekniken som har betydelse”
Erik Haeffler, vd för Apoteket Produktion & Laboratorier (APL), delar med sig av sina tankar kring teknikutveckling inom Life Science. Här berättar han om APL:s arbete med 3D-printing – och varför han tycker att låten “Technologic” passar som soundtrack till tekniken.
Fatima Stensvad Flodin: Audits – In the light of the rapid changes in the regulatory landscape
Fatima Stensvad Flodin, Interim Manager, Lead Auditor & Senior Consultant på Qamelia AB, reflekterar kring audits inom Life Science-industrin.
Anders – med rätt verktyg löser han nästan allt
Anders är en problemlösare, både på jobbet och hemma. När han inte arbetar, tillbringar han en hel del tid på en lantgård utanför Vimmerby, där han bygger, lagar och meckar. ”Hur svårt kan det vara?” är en fras han ofta återkommer till, både med humor och allvar.
Så skapar du ett gott första intryck med ditt CV
Med en kandidatexamen inom Business and Economics, en masterexamen inom affärsutveckling och entreprenörskap, samt över tre decennier av erfarenhet inom läkemedelsindustrin, delar Leif Olsson delar med sig av sina insikter om hur ett väl utformat CV kan öppna dörrar i rekryteringsprocessen. Leif innehar idag rollen som Recruitment & Staffing Manager på Dedicare Life Science.
Johan – en People Person med passion för livet!
Johan blir av kollegor beskriven som en ”People Person”. För Johan innebär att vara en ”People Person” att genuint bry sig om andra och skapa meningsfulla relationer. Hans personliga filosofi betonar vikten av att kombinera hårt arbete med tid för livet och familjen. Med mognad har han lärt sig att balansera det viktiga i livet och känner att ”ju mer mogen man blir, ju lättare blir det.”
Behövs tester i dagens rekryteringsprocess?
Tester har blivit ett välanvänt verktyg inom rekrytering, men hur mycket värde tillför de egentligen? Anders Granström, Recruitment & Staffing Manager på Dedicare Life Science, delar med sig av sina tankar kring hur personlighetstester och kompetenstester används i dagens rekryteringsprocesser. Anders resonerar kring vad de bidrar med, vilka risker som kan uppstå och lite tankar om framtiden för testerna.
Leif – från Bergslagen till entreprenör i storstan
Leif växte upp i det natursköna Bergslagen, närmare bestämt i en liten by som heter Gravendal, där livet sedan generationer präglats av gruvdrift, skogsbruk, jakt och en stark gemenskap. Och närheten till naturen har alltid varit viktig.