EU GMPn i förändring – nya krav på AI, dataintegritet och cybersäkerhet
Juli 2025 publicerades förslag på revideringar av EU:s GMP-regelverk Eudralex Volume 4. Den nya revisionen omfattar bland annat en uppdatering av Kapitel 4 – Documentation, en omfattande revidering av Annex 11 – Computerised Systems, samt införandet av ett helt nytt Annex 22 som hanterar Artificial Intelligence (AI).